全程剂量仅需1粒,新的「流感神药」来了?
先声药业与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感创新药ADC189订立了合作协议,公司将获得该产品流感适应症在中国的*商业化权益。先声药业在10月10日发布公告披露上述信息。
ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶(CEN),可直接抑制病毒的复制,对抗甲型流感和乙型流感。
就ADC189的有效性,先声药业在公告中称,与奥司他韦需要连服5天的用药剂量相比,ADC189全程口服剂量仅为一粒,并可在24小时内阻断流感病毒复制。目前,该药物治疗流感III临床试验正顺利推进中。
在抗感染领域,先声药业已上市多款产品,其中包括*国产3CL抗新冠创新药先诺欣。先声药业在公告中指出,本次合作将进一步强化先声药业在抗感染领域的产品布局。
就ADC189未来商业化的拓展情况,先声药业有关人士向时代财经透露,目前先声药业已经为抗感染业务组建了专门的学术团队,营销网络已覆盖全国32个省份、306个市及超2500家医院。
“未来ADC189上市,将成为先声药业在抗感染领域又一具有差异化优势的抗感染产品,而公司在先诺欣的商业化和可及性工作中所有的积累,也将为未来ADC189的商业化奠定更好的基础。”上述人士进一步称。
流行性感冒又称为流感,是一种攻击人类呼吸系统的病毒感染。通常来说,流感可以分为甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是其中最常见的类型,上述多种流感的临床表现主要为鼻塞、发热、咽痛,严重者可至肺部。流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年10月份至次年3月份是流感等呼吸道传染病的流行季,在学校、托幼机构和养老院等人群密集的场所易发生暴发疫情。
抗流感药物是治疗流感的*方式之一。其中,奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可抑制流感病毒数量进一步增加,从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性,近年来也被市场奉为“流感神药”。
奥司他韦的原研药厂商系国际制药巨头罗氏,商品名为“达菲”。而东阳光长江药业是国内奥司他韦仿制药的主要生产商,其“可威”磷酸奥司他韦颗粒、胶囊在近年来迅速占领市场。
在抗流感创新药方面,除了先声药业之外,早在2021年4月,罗氏/盐野义的抗流感创新药速福达就在中国获批上市,用于治疗甲流和乙流,并在获批八个月后即被纳入国家医保目录。
今年3月,速福达在中国的治疗人群扩大,此次获国家药监局批准后,可用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
速福达于2018年获得美国食品药品监督管理局批准上市,是近20年来*全新机制的抗流感新药,也是目前获批治疗流感的*一个仅需单次单剂量口服给药的抗病毒药物。
“速福达是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,全程只需一次口服,就能在24小时左右停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。”罗氏制药告诉时代财经,目前,速福达的生产基地在日本,药品生产完需运抵美国的药品包装厂,在药品包装完成后运抵瑞士的仓储中心,并分发给罗氏全球市场。
“今年3月,罗氏制药中国已经与华润医药商业集团正式达成战略合作,罗氏制药将继续负责速福达在全国主要医院市场的渠道推广,华润医药商业集团则负责速福达线上和线下零售市场,以及部分下沉市场的渠道推广。目前,速福达已经进入各大城市的综合性医院,连锁药店,以及京东大药房、阿里健康、叮当快药等互联网医院。”罗氏制药对时代财经进一步指出。
2021年7月1日,国家药监局药品审评中心受理了石药集团欧意药业有限公司(下称“石药欧意”)递交的关于玛巴洛沙韦的4类仿制药申请。2022年10月,石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药也在国内获批上市。
随着流感病例增加,抗流感药物的市场也在持续扩大。据Growth Plus Reports发布的最新报告,到2030年,全球流感药物市场预计将达到15.1亿美元,并在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。
另据药融云数据显示,国内还有数款抗流感创新药在研,包括珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、中国药科大学抗病毒1类创新药黄芩素、圣诺制药/沃森生物的siRNA流感药物、众生睿创ZSP1273片及颗粒,以及征祥医药的抗流感新药ZX-7101A等。
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